Ustawa o wyrobach medycznych Komentarz

Książka

Ustawa o wyrobach medycznych Komentarz

  • Wydawnictwo: C. H. Beck
  • Rok wydania: 2012
  • ISBN: 9788325521707
  • Ilość stron: 540
  • Format: 12.5x19.0cm
  • Oprawa: Miękka
Wysyłka:
Niedostępna
Cena katalogowa 129,00 PLN brutto
Cena dostępna po zalogowaniu
Dodaj do Schowka
Zaloguj się
Przypomnij hasło
×
×
Cena 129,00 PLN
Dodaj do Schowka
Zaloguj się
Przypomnij hasło
×
×

Opis: Ustawa o wyrobach medycznych Komentarz

Ustawa o wyrobach medycznych z 20.5.2010 r. zastąpiła dotychczas obowiązującą ustawę z 20.4.2004 r. o tym samym tytule. Potrzeba uchwalenia ustawy w 2010 r. wynikła z konieczności uregulowania zagadnień związanych m.in. z tematyką in vitro.



Prezentowany komentarz przybliża podstawowe zagadnienia związane z wyrobami medycznymi, w szczególności: proces wprowadzania wyrobów do obrotu i do ich używania, zasady przekazywania wyrobów medycznych do oceny działania, obowiązki importerów i dystrybutorów, klasyfikację wyrobów medycznych i do diagnostyki In vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności, zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, ocenę kliniczną wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implementacji, zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów, nadzór nad wyrobami, incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów, używanie i utrzymywanie wyrobów, dostęp do informacji oraz przepisy karne. Niniejsza pozycja , zawierająca przepisy ustawy, komentarz i aktualne akty wykonawcze. Adresowana jest do praktyków prawników zajmujących się tą tematyką (w szczególności karnistów), firm farmaceutycznych produkujących wyroby medyczne, importerów i dystrybutorów, jednostek ubiegających się o notyfikację w zakresie wyrobów jak również farmaceutów.


Szczegóły: Ustawa o wyrobach medycznych Komentarz

Tytuł: Ustawa o wyrobach medycznych Komentarz
Wydawnictwo: C. H. Beck
Seria: KRÓTKIE KOMENTARZE BECKA
ISBN: 9788325521707
Języki: polski
Rok wydania: 2012
Ilość stron: 540
Format: 12.5x19.0cm
Oprawa: Miękka
Waga: 0.55 kg


Recenzje: Ustawa o wyrobach medycznych Komentarz

Zaloguj się
Przypomnij hasło
×
×