Opis: Prawo wyrobów medycznych - Hałaburda Katarzyna, Kondrat Mariusz, Stefańczyk - Kaczmarzyk Justyna, Strubel Roksana

Publikacja szczegółowo omawia ustawę o wyrobach medycznych z 2022 r., dostosowującą polskie przepisy do wymagań wynikających z rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) i rozporządzenia 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro (IVDR). Nowością są również nowe, surowsze wymogi dotyczące reklamy tych wyrobów.

Książka analizuje także samo rozporządzenie MDR, zmieniające reguły działania na rynku wyrobów medycznych, przede wszystkim w celu zapewnienia większego bezpieczeństwa konsumentów.

Konieczność stosowania nowych przepisów odnosi się do wszystkich przedsiębiorców, w tym z branży beauty (producentów, importerów, dystrybutorów, hurtowni farmaceutycznych czy aptek) czy podmiotów leczniczych (np. szpitali i ich pracowników.

Autorzy omawiają m.in.:
• nowe, wysokie normy jakości i bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych,
• zasady wprowadzania ich do obrotu i używania na rynku unijnym,
• identyfikację wyrobów medycznych i ich producentów, a także innych podmiotów w łańcuchu dostaw,
• dostęp do informacji na temat wyrobów.

Publikacja przeznaczona jest dla adwokatów, radców prawnych, sędziów, pracowników naukowych zajmujących się prawem cywilnym, UE i medycznym, a także dla przedsiębiorców w branżach medycznej i farmaceutycznej.

Szczegóły: Prawo wyrobów medycznych - Hałaburda Katarzyna, Kondrat Mariusz, Stefańczyk - Kaczmarzyk Justyna, Strubel Roksana

Tytuł: Prawo wyrobów medycznych
Autor: Hałaburda Katarzyna, Kondrat Mariusz, Stefańczyk - Kaczmarzyk Justyna, Strubel Roksana
Wydawnictwo: Wolters Kluwer
ISBN: 9788383285856
Języki: polski
Rok wydania: 2023
Ilość stron: 336
Oprawa: Miękka

Recenzje: Prawo wyrobów medycznych - Hałaburda Katarzyna, Kondrat Mariusz, Stefańczyk - Kaczmarzyk Justyna, Strubel Roksana