Prawo farmaceutyczne Komentarz
Prawo farmaceutyczne Komentarz
- Wydawnictwo: C. H. Beck
- Rok wydania: 2015
- ISBN: 9788325564940
- Ilość stron: 1028
- Format: 16.0x24.0cm
- Oprawa: Twarda z obwolutą
Niedostępna
Opis: Prawo farmaceutyczne Komentarz
Prawo farmaceutyczne. Komentarz, pod redakcją prof. dr hab. Leszka Ogiegło stanowi szczegółowe omówienie zagadnień przedmiotowej dziedziny, zawiera również szereg przykładów kompleksowo wyjaśniających poszczególne rozwiązania i mechanizmy, dzięki czemu ma on walor praktyczny
Prezentowana książka w sposób wyczerpujący pozwala zapoznać się z kwestiami dotyczącymi m.in.:
* zasad i trybu dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania;
* warunków prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych,
* warunków wytwarzania produktów leczniczych,
* wymagań odnośnie reklamy produktów leczniczych, warunków obrotu produktami leczniczymi, wymagań co do prowadzenia aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego, zadań Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów,
* karalności za naruszenie przepisów PrFarm.
Drugie wydanie Komentarza uwzględnia i szczegółowo prezentuje omówienie najnowszych zmian, które pojawiły się od poprzedniego wydania, w tym m.in.:
1. noweli z 19.12.2014 r. (Dz.U. z 2015 r. poz. 28, zmiana obowiązuje od 8.2.2015 r.), mającej na celu wdrożenie prawa UE w zakresie produktów leczniczych stosowanych u ludzi, dotyczącej m.in.:
* zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji,
* wprowadzenia do ustawy pojęcia sfałszowany produkt leczniczy,
* ujednolicenia przepisów dotyczących zezwoleń na wytwarzanie i import produktów leczniczych, w tym m.in. zmianę definicji importu produktów leczniczych przez wykreślenie stwierdzenia, że definicja dotyczy gotowych produktów leczniczych,
* zdefiniowania pojęcia substancji czynnej i substancji pomocniczej;
2. noweli z 27.9.2013 r. (Dz.U. poz. 1245, zmiana obowiązuje od 25.11.2013 r.), odnoszącej się do implementacji dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Kluczowym elementem przyjętych zmian jest przemodelowana definicja pojęcia działania niepożądanego produktu leczniczego i jej następstwa dla funkcjonowania w praktyce modelu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
3. noweli z 12.5.2011 r. (Dz.U. Nr 82, poz. 451), przekształcającej system refundacji i obrót produktami refundowanymi.
Niniejsza pozycja to nieodzowna pomoc dla administracji państwowej i samorządowej oraz pracowników zakładów opieki zdrowotnej, a także dla praktyków prawa radców prawnych, adwokatów, sędziów i prokuratorów. Stanowi ona również nieocenioną bazę wiedzy dla doktorantów, aplikantów zawodów prawniczych oraz studentów.
Szczegóły: Prawo farmaceutyczne Komentarz
Tytuł: Prawo farmaceutyczne Komentarz
Wydawnictwo: C. H. Beck
Seria: DUŻE KOMENTARZE BECKA
ISBN: 9788325564940
Języki: polski
Rok wydania: 2015
Ilość stron: 1028
Format: 16.0x24.0cm
Oprawa: Twarda z obwolutą
Waga: 1.628 kg
Recenzje: Prawo farmaceutyczne Komentarz
Podobne do: Prawo farmaceutyczne Komentarz
-
Cena dostępna po zalogowaniu
-
Niedostępna
-
Niedostępna
-
Niedostępna
-
Niedostępna
-
Niedostępna
-
Niedostępna
-
Niedostępna
