Opis: Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych - Tomasz Kuczur, Damian Wąsik

Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór.

W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.:
- założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- strony badania klinicznego i ich obowiązki,
- praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- umowę o przeprowadzenie badania klinicznego,
- odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych.
Dodatkowo w opracowaniu zamieszczono wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Stan prawny na 1 grudnia 2015 roku

Szczegóły: Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych - Tomasz Kuczur, Damian Wąsik

Tytuł: Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Podtytuł: Zagadnienia prawne
Autor: Tomasz Kuczur, Damian Wąsik
Wydawnictwo: Wolters Kluwer
ISBN: 9788326493164
Języki: polski
Rok wydania: 2016
Ilość stron: 252
Format: 14.5x20.5cm
Oprawa: Miękka

Recenzje: Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych - Tomasz Kuczur, Damian Wąsik

Klienci, którzy kupili oglądany produkt kupili także:

Muki w podróży dookoła świata Książka z naklejkami Marc Boutavant